Trasplante de islotes pancreáticos de donante fallecido: qué es y por qué importa para la diabetes tipo 1

¿Qué es el trasplante de islotes pancreáticos de donante fallecido? #

El trasplante de células de islotes de donante fallecido es un procedimiento en el que se aíslan células productoras de insulina —llamadas islotes de Langerhans— del páncreas de personas fallecidas que donaron sus órganos. Estas células se infunden en el hígado del receptor, donde pueden comenzar a producir insulina. Según la organización Breakthrough T1D, la principal organización mundial de investigación y defensa sobre diabetes tipo 1 (T1D), este procedimiento está dirigido a adultos que viven con T1D y experimentan hipoglucemia severa e hipoglucemia sin síntomas de advertencia (conocida como “hipoglucemia inadvertida”).

¿Qué dice la evidencia disponible? #

De acuerdo con Breakthrough T1D, la investigación acumulada —financiada por esta organización y otros actores— ha demostrado que los trasplantes de islotes de donante fallecido son seguros y eficaces para adultos con T1D que presentan episodios graves de hipoglucemia. Los autores del material señalan que estos procedimientos pueden reducir de manera significativa —o incluso eliminar— la necesidad de administrar insulina de forma externa. Es importante destacar que cualquier consideración sobre este tipo de procedimiento debe realizarse bajo estricta supervisión médica especializada.

Entre los ensayos clínicos mencionados, la organización destaca el que lleva a cabo la Universidad de Chicago, el cual evalúa el fármaco tegoprubart, desarrollado por la empresa Eledon, en combinación con islotes de donante fallecido. Breakthrough T1D no solo financia este ensayo, sino que también invirtió en Eledon en 2023 a través de su fondo de inversión T1D Fund.

El obstáculo regulatorio: ¿órgano o fármaco? #

Uno de los principales cuellos de botella para expandir el acceso a este procedimiento en Estados Unidos es la clasificación regulatoria actual. Según Breakthrough T1D, los islotes de donante fallecido están clasificados como biológicos (es decir, medicamentos), no como órganos. Esta distinción tiene consecuencias prácticas importantes: afecta los estándares de seguridad aplicables, la cobertura de seguros médicos y la disponibilidad general del procedimiento.

La organización ha instado al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) a reclasificar estas células como órganos, utilizando la autoridad regulatoria que ese organismo ya posee, sin necesidad de nueva legislación. Según Breakthrough T1D, esta vía tendría mayores probabilidades de éxito que la aprobación del llamado “ISLET Act”, una propuesta legislativa que, si bien cuenta con apoyo, no incluiría requisitos de estándares de seguridad ni abordaría la cobertura de seguros.

Iniciativas en marcha y limitaciones del panorama actual #

En 2024, Breakthrough T1D lanzó el Proyecto ACT (Accelerate Cell Therapies), una iniciativa diseñada para acelerar los avances en terapias celulares para T1D, consideradas una vía prometedora hacia posibles curas. La organización afirma financiar más de 450 millones de dólares en investigación en 23 países.

Sin embargo, el material disponible no detalla resultados específicos de ensayos clínicos con tamaños muestrales, porcentajes de éxito ni seguimiento a largo plazo. Tampoco se especifica en qué países fuera de Estados Unidos podría estar disponible este procedimiento ni cuáles son los criterios de elegibilidad detallados. Estas limitaciones de información son relevantes para el lector que busca evaluar la solidez de la evidencia.

¿Qué significa esto para las personas con diabetes tipo 1? #

El trasplante de islotes pancreáticos de donante fallecido representa una línea de investigación activa con resultados que, según Breakthrough T1D, son prometedores para un subgrupo específico de adultos con T1D. No obstante, su disponibilidad sigue siendo limitada y su acceso depende de factores regulatorios, logísticos y económicos que aún están en proceso de resolución.

Si usted o alguien cercano vive con diabetes tipo 1 y desea conocer más sobre opciones terapéuticas o participar en ensayos clínicos, es fundamental consultar con un médico endocrinólogo o especialista en diabetes antes de tomar cualquier decisión. Solo un profesional de la salud puede evaluar si un procedimiento de este tipo es adecuado para cada caso particular.

Fuente: Breakthrough T1D