OMS inicia ensayo clínico para hallar los primeros tratamientos contra el virus Bundibugyo

Un brote sin tratamientos aprobados #

Desde que comenzó el brote actual en la República Democrática del Congo, más de 1 400 personas han sido diagnosticadas con la enfermedad por virus Bundibugyo (BVD, por sus siglas en inglés), una forma de enfermedad por ébola causada por un tipo específico de filovirus. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), casi 440 personas han fallecido y cerca de 210 han logrado recuperarse. El problema central, señala la OMS, es que si bien existen tratamientos eficaces para la enfermedad por el virus del Ébola clásico, ninguno ha sido aprobado específicamente para el virus Bundibugyo, y ninguna terapia ha demostrado funcionar de manera transversal en todos los tipos de virus que causan enfermedades por ébola.

Qué es el ensayo PARTNERS y qué evalúa #

Para intentar cambiar esa situación, la OMS anunció el inicio del reclutamiento de pacientes en el ensayo clínico denominado PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS). El estudio evaluará si dos terapias antivirales —un anticuerpo monoclonal llamado MBP134 y el antiviral remdesivir— pueden mejorar la supervivencia de personas diagnosticadas con BVD. También analizará si la combinación de ambos fármacos ofrece beneficios adicionales en comparación con cada uno por separado.

El ensayo fue patrocinado por la OMS y coordinado conjuntamente por el Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) de la República Democrática del Congo, el Instituto de Medicina Tropical de Bélgica y la Universidad de Oxford del Reino Unido, con la colaboración de socios internacionales de investigación, clínicos y humanitarios, y el apoyo de Africa CDC.

Los tratamientos incluidos en el ensayo fueron seleccionados por el Grupo Asesor Técnico de la OMS tras una revisión exhaustiva de la evidencia científica disponible, que incluyó investigación preclínica, datos de seguridad y experiencia de respuestas a brotes anteriores.

Diseño adaptativo: una ventaja clave #

Uno de los aspectos más relevantes del diseño de PARTNERS es que se trata de un ensayo de plataforma adaptativa. Esto significa que, a medida que nuevas terapias sean evaluadas y aprobadas por el Grupo Asesor Técnico de la OMS, podrán incorporarse al estudio sin necesidad de crear un ensayo completamente nuevo. Este enfoque permite acelerar la investigación en contextos de emergencia, algo que los expertos consideran fundamental.

“Una de las lecciones clave de los brotes recientes es que la investigación debe ocurrir junto con la respuesta, no después de ella”, afirmó la profesora Amanda Rojek, responsable de operaciones del ensayo PARTNERS y profesora asociada del Pandemic Sciences Institute de la Universidad de Oxford, según declaraciones recogidas por la OMS.

Las personas que participen en el ensayo recibirán seguimiento cercano durante al menos 28 días después de su incorporación al estudio.

Qué significan estos hallazgos en términos generales #

El director general de la OMS, el doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacó que incluso sin terapias aprobadas algunas personas se están recuperando, pero subrayó que contar con tratamientos seguros y eficaces permitiría salvar muchas más vidas. El ensayo fue establecido en tiempo récord junto con las autoridades nacionales y los socios científicos, lo que la OMS describe como una señal de que es posible generar resultados concretos en medio de un brote activo.

Es importante subrayar que los resultados del ensayo aún no están disponibles: el reclutamiento acaba de comenzar. Cualquier conclusión sobre la eficacia de MBP134 o remdesivir para esta enfermedad deberá esperar al análisis formal de los datos del estudio.

Limitaciones y contexto #

El ensayo se encuentra en fase de reclutamiento inicial, por lo que no existen aún datos de eficacia ni de seguridad en pacientes con BVD derivados de este estudio. Además, la información disponible proviene del comunicado oficial de la OMS y no de una publicación revisada por pares. Los resultados podrían variar según la evolución del brote, la adherencia al protocolo y otros factores propios de los ensayos realizados en contextos de emergencia humanitaria.

Si usted o alguien de su entorno tiene preguntas sobre enfermedades por filovirus o sobre la participación en estudios clínicos, es fundamental consultar con un profesional de salud calificado antes de tomar cualquier decisión médica.

Fuente: Organización Mundial de la Salud (OMS)